• 厉害了!临沂市检验检测中心再获疫情防控一次性医疗卫生用品检验检测资质

  • 发布时间:2020-03-29 03:20 | 作者: | 来源:临沂信息网 | 浏览次数:
  •   ·海报新闻临沂3月27日讯(记者 王巧 通讯员 孙祎 高扬3月24日至25日,临沂市检验检测中心顺利通过医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用灭菌橡胶外科手套等11个产品、180个参数、22个方法标准的扩项现场评审,填补相关领域资质空白,为临沂市打赢疫情防控攻坚战提供了强有力的技术支撑使得临沂市医疗器械检验检测能力达到全省领先水平。    

      为满足临沂市急需的疫情防控物资检验检测需求,按照市委、市政府应急防控工作要求,临沂市检验检测中心党组高度重视、果断决策,自2月17日起,在原有资质的基础上,迅速启动医用防护口罩、医用防护服等一次性医疗卫生用品检验检测资质扩项工作

       

      为确保扩项工作高效推进,临沂市检验检测中心整合中心人才、技术、设备优势,在市场监督管理局相关科室的指导下,组织核心技术专家成立了扩项工作领导小组,临沂市检验检测中心领导亲自挂帅、一线指挥。质量控制组专家根据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)、《医疗器械检验机构资质认定条件》和《疫情防控期间检验检测机构资质认定实施远程评审的方案(试行)》有关要求,研究制定了资质认定扩项工作方案,明确“时间表”,制定“路线图”。

      设备组专家不畏疫情、逆行而上,日夜兼程2天驱车2000多公里,完成17台套关键设备的采购;实验组通过反复研究,克服了实验场地紧张难题,合理规划出符合检验要求的新实验室同时,对扩项产品、参数、方法标准等进行了充分严谨分析论证,完成了全部扩项参数的典型报告、方法验证报告、现场实验等工作,确保达到了资质认定扩项标准要求。

      3月24日至25日,经过山东省质量技术审查评价中心专家组为期2天的远程评审,市检验检测中心顺利通过医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用灭菌橡胶外科手套等11个产品、180个参数、22个方法标准的扩项现场评审,有效解决当前临沂市一次性医疗卫生用品类产品检验检测难题,填补相关领域资质空白,为临沂市打赢疫情防控攻坚战提供了强有力的技术支撑,使得临沂市医疗器械检验检测能力达到全省领先水平。

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